ChiCTR2300073611尚未招募早期 1 期
基于步态分析、肌骨超声，手法治疗对全膝关节置换术围手术期快速康复临床研究
广东省中医院中医药科学技术研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 分钟步行能力
研究概览
简要总结
探讨手法治疗在 TKA 术后快速康复中的作用。通过 X 光测量、步态分析，膝关节肌群超声剪切波弹性成像（SWE），对全膝关节置换术（TKA）围手术期“骨错缝，筋出槽”、“骨正筋结”、“骨正筋柔”状态指标量化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法，评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国风湿病协会(ARA)发布的《膝关节骨性关节炎的诊断标准》中诊断标准中诊断为 OA（膝关节骨性关节炎）；
- •2.性别不限，年龄在 50 岁到 75 岁之间，接受单侧人工全膝关节表面置换手术患者；
- •3.所有患者均由同一手术组医生完成，选择同一款假体、气管插管麻醉方式；
- •4.自愿加入本试验，并且签署知情同意书；
- •5.病人依从性好，同意配合治疗和锻炼，并且能够坚持完成整个治疗过程者。
排除标准
- •1.患有精神病史，语言沟通能力较差、治疗不合作者；
- •2.术后出现伤口愈合不良、感染、坏死等严重并发症不能配合完成整个试验者；
- •3.伴有严重的心脑血管疾病 、心肺或血液系统疾病等严重内科疾患者；
- •4.合并有外周神经损伤、中枢神经损伤、髋关节疾患、腰椎间盘突出症、强直性脊柱炎等疾病影响步态者； 5.全身情况较差暂无法接受系统检查患者；
- •6.主刀医师认为手术过程不理想，术后影响学判断因骨性因素伸直功能难以恢复者。
研究组 & 干预措施
对照组
“强筋束骨”手法组
SWE“强筋束骨”手法组
结局指标
主要结局
1 分钟步行能力
时间窗: TKA 术前、术后第四天、术后第十一天、术后 30 天
次要结局
- 步态分析参数(TKA 术前、术后第四天、术后第十一天、术后 30 天)
- 膝关节周围各肌群 SWE(TKA 术前、术后第四天、术后第十一天、术后 30 天)
- 膝关节行走 VAS 评分(TKA 术前、术后第四天、术后第十一天、术后 30 天)
- 膝关节 KSS 评分(TKA 术前、术后 30 天)
研究者
研究点 (1)
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