ChiCTR2200064640尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激干预创伤后应激障碍疗效差异的脑网络标记研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DSM-IV 轴 I 障碍用临床定式检查——病人研究版
研究概览
简要总结
- 探索疗效差异的脑网络客观标记，获得对 rTMS 反应良好的特异性脑网络标记，以及潜在的可能提高疗效的干预靶区；
- 探索可以量化预测 rTMS 疗效的脑网络特征，用脑网络特征构建 rTMS 治疗 PTSD 疗效预测模型；
- 将 PTSD 的脑网络进行亚型区分，并探索亚型与 rTMS 治疗反应差异的关系，理解疗效差异的脑网络机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •未经正规治疗的经历重大创伤的 PTSD 患者。
- •符合 DSM-Ⅳ（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth edition, DSM-Ⅳ）和 DSM-5（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 edition, DSM-5）中 PTSD 的诊断；
- •年龄 18-55 岁，且经历创伤时大于 18 岁；
- •临床用创伤后应激障碍诊断量表（Clinician-Administered PTSD Scale，CAPS）评分≥40 分；
- •自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •患有严重躯体疾病和神经疾患病史；
- •当前或过去曾患其他精神障碍史；
- •既往脑外伤史伴有意识障碍超过 10 分钟；
- •既往有酒精等精神活性物质依赖史，尼古丁、咖啡、社交性饮酒除外；
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
DSM-IV 轴 I 障碍用临床定式检查——病人研究版
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
蒙特利尔抑郁症状量表
临床用创伤后应激障碍诊断量表
临床疗效总评量表
韦氏记忆测定
剑桥认知测试
连线测验
磁共振扫描
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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