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临床试验/ChiCTR2000032697
ChiCTR2000032697尚未招募早期 1 期

PIVKA-II 在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨

雅培贸易(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
异常凝血酶原

研究概览

简要总结

分析 PIVKA-II 在不同病理类型肝癌中的诊断价值,建立和验证相关诊断模型的诊断价值。分析 PIVKA-II 对肝细胞癌生物学性状的调控作用,探索其对肝癌发生发展的作用和相关分子机制

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (1)成人受试者(18-80 岁);
  • (2)明确诊断为肝癌;
  • (3)临床可提供血浆样本超过 3ml。

排除标准

  • (1)实验室检测信息缺失的研究对象;
  • (2)临床及病史关键信息缺失的研究对象;
  • (3)严重溶血、微生物污染或者黄疸样本;
  • (4)不符合样本采集或者处理要求的样本;
  • (5)研究者从医学角度考虑有必要终止试验的研究对象。

结局指标

主要结局

异常凝血酶原

SEN, SPE, ACC, AUC of ROC

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
雅培贸易(上海)有限公司

研究点 (1)

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