ChiCTR2000032697尚未招募早期 1 期
PIVKA-II 在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨
雅培贸易(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 异常凝血酶原
研究概览
简要总结
分析 PIVKA-II 在不同病理类型肝癌中的诊断价值,建立和验证相关诊断模型的诊断价值。分析 PIVKA-II 对肝细胞癌生物学性状的调控作用,探索其对肝癌发生发展的作用和相关分子机制
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)成人受试者(18-80 岁);
- •(2)明确诊断为肝癌;
- •(3)临床可提供血浆样本超过 3ml。
排除标准
- •(1)实验室检测信息缺失的研究对象;
- •(2)临床及病史关键信息缺失的研究对象;
- •(3)严重溶血、微生物污染或者黄疸样本;
- •(4)不符合样本采集或者处理要求的样本;
- •(5)研究者从医学角度考虑有必要终止试验的研究对象。
结局指标
主要结局
异常凝血酶原
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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