ChiCTR1800017654进行中（未招募）不适用
新生儿坏死性小肠结肠炎相关肠道菌群结构与功能动态变化规律研究
研究室之间合作1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年8月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16S rDNA 序列
研究概览
简要总结
①探讨与新生儿坏死性小肠结肠炎发生相关的肠道菌群结构变化规律，找出 NEC 发生进程的关键的时间节点； ②研究核心菌群的相互作用模式，鉴定出与 NEC 发生密切相关的肠道菌群，确定关键的微生物组分； ③发现与 NEC 发生相关联的肠道菌群功能基因，确定关键的功能基因；
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例组：NEC 病例诊断采用《实用新生儿学》（第四版）修正 Bell 分期诊断标准。本研究所纳入 NEC 患儿均在出生后 3 天以内即入院，NEC 病例 Bell 分级均在 IIA 及以上。排除标准：排除先天性肠缺陷患儿。
- •对照组：选取同期入住哨点医院 NICU（排除标准同 NEC 组）为对照组，病例组与对照组患儿出生体重<200g，胎龄相差<1 周，两组患儿资料按照 1:1 进行匹配
排除标准
- •排除先天性肠缺陷患儿。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
16S rDNA 序列
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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