ChiCTR2200057551尚未招募早期 1 期
艾斯氯胺酮对腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑郁和焦虑的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2022年3月28日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁量表
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮在腹腔镜结直肠癌手术患者术后抑和焦虑的影响，为临床术后抑郁状态高发的结直肠癌手术患者焦虑抑郁防治提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •ASA 分级为 I～Ⅲ级；
- •体重指数（BMI≥19 且≤30kg/m2；
- •病理学确诊为结肠癌、直肠癌；
- •确定无癌细胞远处扩散转移；
- •经过常规术前准备的非急诊住院病人；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •精神病史或正在使用精神类药品治疗；
- •吸毒、酒精或阿片类药物滥用史；
- •正在接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗；
- •入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •合并有严重心、脑、肺、肝、肾以及造血系统等方面疾病者；
- •过敏体质以及具有阿片类药物、曲马多及氯胺酮过敏者；
- •任何原因不能配合研究。
研究组 & 干预措施
对照组
舒芬太尼
干预措施: 舒芬太尼
试验组
艾司氯胺酮
干预措施: 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表
贝克焦虑量表
次要结局
- 视觉模拟评分
- 患者自控镇痛按压次数
研究者
研究点 (1)
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