EUCTR2008-005656-24-ES进行中（未招募）不适用
ENSAYO CLÍNICO SOBRE LA EVOLUCIÓN Y EL IMPACTO DEL TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO EN LA PERDIDA AXONAL PROGRESIVA EN PACIENTES QUE CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE HAN PRESENTADO UN PRIMER EPISODIO DESMIELINIZANTE
Dra. Rosario Blasco0 个研究点开始时间: 2008年10月14日最近更新:
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Adultos, de entre 18 y 35 años.
- •- Pacientes que hayan presentado un primer episodio desmielinizante con criterios de EM confirmada por laboratorio que no haya consistido en neuritis óptica y que no tengan criterios de mal pronóstico definidos como: 9 ó +lesiones y/o lesiones que capten Gd, afectación cerebelosa, EDSS>2 a las tres semanas del inicio del episodio.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Pacientes que hayan presentado más de un episodio desmielinizante.
- •- Pacientes que hayan presentado un primer episodio desmielinizante con criterios de EM confirmada por laboratorio que haya consistido en neuritis óptica.
- •- Pacientes que hayan presentado un primer episodio desmielinizante con criterios de EM confirmada por laboratorio que no haya consistido en neuritis óptica y que tengan criterios de mal pronóstico definidos como: 9 ó +lesiones y/o lesiones que capten Gd, afectación cerebelosa, EDSS>2 a las tres semanas del inicio del episodio.
- •- Formas primarias progresivas.
- •- Aquellos pacientes con EM que presenten una enfermedad intercurrente que pudiera alterar el correcto cumplimiento del tratamiento o redujera substancialmente la esperanza de vida, u otra enfermedad crónica grave.
- •- Pacientes con hipersensibilidad conocida al Interferón o a la albúmina humana.
- •- Pacientes con depresión grave y/o manifiesta ideación suicida.
- •-Alteraciones en los parámetros analíticos clínicamente relevantes (a juicio del investigador)
- •- Embarazo. Las mujeres en edad fértil asignadas al tratamiento con Rebif deberán comprometerse a no quedarse embarazadas durante dicho tratamiento
研究者
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