EUCTR2006-006538-16-ES进行中（未招募）不适用
ESTUDIO ABIERTO DE CONTINUACIÓN CON EL TRATAMIENTO CON MALATO DE SUNITINIB (SU011248) PARA PACIENTES QUE HAN COMPLETADO UN ESTUDIO PREVIO CON SUNITINIB Y QUE, EN OPINIÓN DEL INVESTIGADOR, PODRÍAN BENEFICIARSE DEL TRATAMIENTO CON SUNITINIB AN OPEN-LABEL SUNITINIB MALATE (SU011248) CONTINUATION PROTOCOL FOR PATIENTS WHO HAVE COMPLETED A PRIOR SUNITINIB STUDY AND ARE JUDGED BY THE INVESTIGATOR TO HAVE THE POTENTIAL TO BENEFIT FROM SUNITINIB TREATMENT
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- Pfizer, S.A.
- 入组人数
- 917
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Los sujetos deben haber participado en un estudio inicial previo de sunitinib promovido por Pfizer Worldwide Medical (según se especifica más adelante) y, en opinión del investigador del estudio inicial, tener posibilidad de obtener un efecto clínico beneficioso del tratamiento continuado con sunitinib. Los protocolos iniciales elegibles son: A6181107, A6181108, A6181110, A6181111 y A6181112.
- •2. Los sujetos deberán firmar y fechar el documento de consentimiento informado en el que se indica que ellos o su representante legal han sido informados de todos los aspectos pertinentes del estudio antes de su inclusión.
- •3. Los sujetos deberán estar dispuestos a (y ser capaces de) cumplir las visitas programadas, los planes de tratamiento, los análisis clínicos y otros procedimientos del ensayo.
- •4. Sujetos de ambos sexos, de 18 años o mayores.
- •5. El reclutamiento de los sujetos tendrá lugar en los 28 días siguientes a la administración de la última dosis de SU011248 o en los 28 días siguientes a la última visita del estudio, si recibieron producto de comparación o placebo en el estudio de SU11248 previo.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Tratamiento actual en otro estudio clínico.
- •2. Embarazo o lactancia.
- •3. Cualquier otro trastorno médico o psiquiátrico grave, agudo o crónico, o cualquier anomalía de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado a la participación en el ensayo o a la administración del fármaco del estudio o interferir en la interpretación de los resultados del estudio y, en opinión del investigador, impedir la participación en este ensayo.
- •4. Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) <50% medida por MUGA o ecocardiograma.
研究者
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