ChiCTR2600118241尚未招募不适用
肿瘤免疫治疗器官损伤新型标志物的多维度验证
中央财政资金，其他来源资金（单位自筹资金、其他渠道获得资金）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心功能损伤（免疫治疗后）
研究概览
简要总结
本课题以多组学整合分析筛选出的生物标志物谱为基础，创新性地构建不同炎症反应（肿瘤免疫治疗或感染）特异性生物标志物验证体系，采用多维度验证策略、阶梯式和多阶段的系统研究方案，获得具有早期鉴别诊断与预后预警功能的新型生物标志物，为后期诊疗体系构建提供数据支撑。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •血样可获得，签署知情同意书；
- •未接受免疫治疗的癌症患者；接受免疫治疗且未出现不良反应的癌症患者；以及接受免疫治疗且出现不良反应的癌症患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
接受免疫检查点抑制剂（ICIs）-发生不良反应（irAEs）组
接受免疫检查点抑制剂-未发生不良反应组
未接受免疫治疗的肿瘤患者组
健康志愿者组
结局指标
主要结局
心功能损伤（免疫治疗后）
肺功能损伤（免疫治疗后）
次要结局
- 肝功能损伤（免疫治疗后）
- 肾功能损伤（免疫治疗后）
- 胰腺功能损伤（免疫治疗后）
- 血液功能损伤（免疫治疗后）
- 脓毒症
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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