ChiCTR2500102313进行中（未招募）不适用
肉芽肿性乳腺炎的免疫-微生物特征研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探讨肉芽肿性乳腺炎病灶组织菌群及其代谢产物和局部免疫状态的关联和致病机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）非哺乳期、非妊娠期的女性；
- •（2）年龄 25-40 岁；
- •（3）符合肉芽肿性乳腺炎中医肝经郁热证或痰热瘀结证诊断标准；
- •（4）病理证实为肉芽肿性乳腺炎；
- •（5）患处乳房无破溃；
- •（6）患者知情同意，自愿受试并签署知情同意书。
- •（1）非哺乳期、非妊娠期的女性；
- •（2）年龄 25-40 岁；
- •（3）身体健康，无其他确诊的疾病，无药物治疗中；
- •（4）病理证实为乳腺纤维腺瘤或乳腺囊肿或乳腺增生；
- •（5）患者知情同意，自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •近一月曾接受过糖皮质激素、抗生素及免疫抑制剂治疗；
- •患有十二指肠溃疡、胃溃疡、胃出血或其他胃肠道疾病；
- •患有肝、心、肾、肺、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •患有风湿性关节炎、系统性红斑狼疮及自身免疫性皮肤病等免疫疾病；
- •三月内有其他确诊的感染病史。
研究组 & 干预措施
疾病组
对照组
结局指标
主要结局
血常规
C-反应蛋白
血沉
免疫球蛋白
淋巴细胞亚群
次要结局
- 体温
- 静息心率
- 呼吸频率
- 血压
- 血生化
- 血脂
- 性激素
- ANA 谱
- ANCA 谱
- 抗核抗体
- 单双链 RNA
- 胞衬蛋白
- 血流变
- 细胞因子
研究者
研究点 (1)
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