ChiCTR2000031912尚未招募早期 1 期
电针背俞穴对慢性疲劳综合征脑可塑性作用机制研究
广东省中医药局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CFS 症状积分评定表
研究概览
简要总结
已知慢性疲劳综合征（CFS）的某些症状（如认知、记忆障碍及疲劳状态等）与脑可塑性密切相关，本研究以此为出发点，探讨电针背俞穴调节 CFS 脑可塑性作用，揭示针刺治疗 CFS 可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18～65 岁；
- •② 符合 1994 年美国疾控中心修订 CFS 诊断标准；
- •③ 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •① 既往诊断有自杀倾向、精神分裂症、躁郁症或其他精神障碍类疾病；
- •② 酗酒或滥用药物者；
- •③ 伴有肝肾功不全，或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者；
- •④ 依从性可能较差或畏惧针灸者。
研究组 & 干预措施
电针组
电针
假电针组
假电针
结局指标
主要结局
CFS 症状积分评定表
时间窗: 治疗前、治疗 7、14、21、28d 及治疗结束后 1 个月
PAS25/10
时间窗: 治疗前、治疗 28d
次要结局
- 疲劳评定量表(治疗前、治疗 7、14、21、28d 及治疗结束后 1 个月)
- 生存质量量表(治疗前、治疗 7、14、21、28d 及治疗结束后 1 个月)
- 患者日记卡(治疗前、治疗 7、14、21、28d 及治疗结束后 1 个月)
- 不良事件记录（如有）(治疗前、治疗 7、14、21、28d 及治疗结束后 1 个月)
- 运动诱发电位(治疗前、治疗 28d)
- 运动阈值(治疗前、治疗 28d)
研究者
研究点 (1)
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