ChiCTR2100043571尚未招募早期 1 期
分娩镇痛对产妇及新生儿围生产期的影响
安徽省自然科学基金0 个研究点目标入组 30 人开始时间: 2021年3月5日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
确定 10ml 罗哌卡因复合舒芬太尼应用硬脊膜穿破硬膜外阻滞时程控硬膜外脉冲式注射用于分娩镇痛第一产程的最佳间隔时间
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 偏倚化抛硬币设计
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •健康初产妇，ASA II~III 级，孕周≥37 周，20 岁<年龄<40 岁，单胎，子宫规律收缩，宫颈扩张 2~5cm，拟行阴道分娩，主动要求进行分娩镇痛的产妇。并且镇痛前 NRS 疼痛评分≥5（NRS 0~10，其中 0=无疼痛，10=可想象的最严重的疼痛）。
排除标准
- •病态肥胖；存在妊娠合并症如（ 妊娠期糖尿病、妊娠高血压、妊娠期心脏病、子痫前期等）；药物滥用史，椎管内麻醉禁忌（如出凝血功能障碍、局麻药物过敏等）；存在增加剖宫产风险的情况（如前置胎盘、子宫畸形、子宫手术史）；分娩镇痛前 4h 接受过阿片类或镇静药物；已知胎儿异常。如果出现患者出现硬膜外针意外硬脊膜穿破、DPE 后未见脑脊液回流、给予硬膜外首剂后 20 分钟疼痛评分＞3 分，或硬膜外分娩镇痛后 1 小时内结束产程等情况也将被剔除研究。
研究组 & 干预措施
组 60
程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 60 分钟
干预措施: 程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 60 分钟
组 50
程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 50 分钟
干预措施: 程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 50 分钟
组 40
程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 40 分钟
干预措施: 程控硬膜外脉冲式注射间隔时间 40 分钟
结局指标
主要结局
疼痛评分
感觉阻滞平面
次要结局
未报告次要终点
研究者
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不适用
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