ChiCTR2000031094尚未招募不适用
环孢素 A 对免疫性反复种植失败患者 Th1/Th2 型细胞因子表达及妊娠结局的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 活产率
研究概览
简要总结
探讨环孢素 A 治疗免疫性反复种植失败的临床疗效及对 Th1/Th2 型相关细胞因子表达的影响，为免疫性反复种植失败患者探寻一条新的治疗途径，也为后期探索环孢素 A 的具体作用机制及其临床应用指征提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)年龄<40 岁且基础 FSH<10U/L；
- •(2)至少经历 2 个周期，新鲜或冻融移植周期累计至少移植 4 枚优质胚胎而未能临床妊娠者；
- •(3)存在免疫异常，孕前抗生殖免疫抗体检查如 ACA、LA、抗β2-GP1、ANA 或甲状腺自身抗体等中任何一项阳性者；
- •(4)传统治疗失败，未发现其他已知的 RIF 原因。
- •(1)年龄<40 岁且基础 FSH<10U/L；
- •(2)第 1 次于我院生殖中心行 IVF-ET/ICSI-ET 即妊娠的患者，无不良孕产史。
排除标准
- •(1)夫妻双方或其中一方存在染色体异常；
- •(2)存在女性生殖道解剖结构异常和病变；
- •(3)存在甲状腺激素、血糖及胰岛素等内分泌检查异常；
- •(4)存在凝血功能异常、血液高凝状态或遗传性易栓症；
- •(5)存在子宫内膜息肉、盆腔积水、输卵管积水、子宫内膜炎等慢性盆腔炎性疾病等；
- •(6)移植日子宫内膜厚度<7mm；
- •(7)近 3 个月内曾服用过环孢素类等药物治疗者；
- •(8)存在辅助生殖技术(ART)及妊娠的禁忌症或合并其他对妊娠有重大影响疾病的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
妊娠组
结局指标
主要结局
活产率
相关细胞因子水平及 Th1/Th2 比值
次要结局
- 移植日子宫内膜厚度
- 胚胎移植日雌、孕激素水平
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
研究者
研究点 (1)
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