ChiCTR2400083754尚未招募不适用
双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊对老年结直肠癌根治术患者术后谵妄的影响
河北医科大学第四医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天 POD 发生情况
研究概览
简要总结
本研究旨在在围手术期使用双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊干预肠道菌群失调，以降低老年结直肠癌根治术患者术后 POD 的发生率，并为 POD 的临床预防和治疗提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAⅡ~Ⅲ级；2)接受结直肠癌根治术的患者；3)能正常交流；4)年龄 65~80 岁；5)同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •有脑部疾病史；2)MiniCog 评分≤1 分；3)脑卒中、精神病等神经和心理疾病史；4)严重的听力或视力障碍；5)严重肝肾功能衰竭或心力衰竭（纽约心脏病学会≥III 级；6)患者或家属拒绝。
研究组 & 干预措施
对照组（C 组）
B 组
结局指标
主要结局
术后 7 天 POD 发生情况
两组患者围手术期肠道菌群分布情况
次要结局
- 谵妄严重程度、持续时间和亚型
- 住院时间
- 30 天全因死亡率
- 不良事件的发生情况
研究者
研究点 (1)
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