ChiCTR2200060264尚未招募1 期
静脉输注右美托咪定联合超声引导下双侧颈浅丛阻滞对甲状腺手术患者术后镇痛和恢复质量的影响
福建省泉州市丰泽区泉州市第一医院城东分院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恢复质量
研究概览
简要总结
探究静脉输注右美托咪定联合超声引导下双侧颈浅丛神经阻滞在甲状腺手术后是否具有优于单用双侧 SCPB 的镇痛效果以及对甲状腺手术患者术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18 岁到 65 岁之间；
- •2.美国麻醉学家协会(ASA)I 级到 II 级，并计划进行甲状腺切除术；
- •3.手术方式为经颈切口甲状腺切除术。
排除标准
- •1.颈部手术史或经腋窝甲状腺切除术患者；
- •2.ASA III 至 V；
- •3.插管困难；无法合作；
- •4.术前 4 周内有镇痛史；
- •5.对本研究中使用的药物过敏；
- •6.有 SCPB 的禁忌症，如穿刺点附近感染、已知凝血障碍；
- •7.不适合本研究的精神或神经疾病或拒绝参加者。
研究组 & 干预措施
对照组
无干预措施
右美组
静脉泵注右美托咪定
颈浅丛组
超声引导下双侧颈浅丛阻滞
联合组
两种干预措施联合
结局指标
主要结局
恢复质量
时间窗: 术后 24h
疼痛评分
时间窗: 拔管后即刻、术后 2、6、12、24、48 小时
次要结局
- 患者一般资料
- 手术时间
- 术中的出血量和输液量
- 术中药物用量
- 血压心率变化情况(T0 为患者入室基础血压，T1 为切皮时血压，T2 为缝皮时血压，T3 为拔管时血压，T4 为拔管 5min 后的血压)
- 麻醉满意度(术后 24h)
- 术后镇痛药物（氟比洛芬酯）或止吐药（昂丹司琼）使用率
- 术后恶心呕吐(PONV)和头晕的发生率
- 颈浅丛阻滞及麻醉并发症
研究者
研究点 (1)
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