ChiCTR1900021841尚未招募4 期
改良序贯法测定氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量
科室研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
通过改良序贯法探索氢吗啡酮硬膜外潜伏期分娩镇痛有效剂量，为全产程实现无痛分娩提供证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（2） 单胎自然分娩患者；
- •（3） 孕周≥37 周；
- •（5） ASA I-II 级；
- •（6） 年龄 25-45 岁；
- •（7） BMI 在 19-29 kg/m2 范围；
- •（8） 有镇痛需求时，宫口扩张小于 3 厘米；
排除标准
- •（4） 有镇痛需求时，宫口扩张大于 3 厘米；
- •（5） 严重内科合并症包括子痫前期，妊娠合并糖尿病，妊娠合并心脏病的产妇；
- •（6） 手术前 48 小时服用过或近期正在服用阿片类药物,非甾体类消炎药；
- •（7） 近 4 周内参加过其他药物的临床试验者；
- •（8） 对于研究药物氢吗啡酮过敏的患者；
- •（9） 伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；
研究组 & 干预措施
Case series
分娩潜伏期氢吗啡酮硬膜外给药
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- 血压
- 心率
- 第一产程持续时间
- 不良反应
- 剖宫产和助产率
- 新生儿 1 分钟和 5 分钟 Apgar 评分
研究者
研究点 (1)
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