ChiCTR2000035353尚未招募4 期
硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮对产妇产后抑郁的影响
地方基金会4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- VSA 疼痛评分
研究概览
简要总结
（1）观察高龄产妇与非高龄产妇在产后抑郁发生率上是否有差异； （2）明确硬膜外分娩镇痛能否降低产妇产后抑郁发生率； （3）探究硬膜外分娩镇痛联合小剂量艾司氯胺酮方案对产妇产后抑郁的影响； （4）阐明硬膜外分娩镇痛联合小剂量氯胺酮对产妇血液中抑郁、焦虑相关因子 BDNF 及 NGF 和 5-HT 等水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 体重分布范围为 45-70kg；
- •② ASA 为Ⅱ-Ⅲ级，术前心肺功能无严重异常，无其他系统的严重合并症；
- •③ 无局麻药过敏史，无凝血功能障碍，无穿刺点感染等硬膜外麻醉禁忌症；
排除标准
- •对麻醉药物过敏的患者，
研究组 & 干预措施
自然分娩组
小剂量艾司氯胺酮预滴注组
艾司氯胺酮组采用 0.5mg/kg/h 分娩前预滴注
硬膜外复合小剂量艾司氯胺酮预滴注组
硬膜外联合小剂量艾司氯胺酮组采用 0.5mg/kg/h 分娩前预滴注以及 0.075%罗哌卡因混合舒芬太尼 0.5ug/ml 硬膜外
硬膜外组
0.075%罗哌卡因混合舒芬太尼 0.5ug/ml 进行分娩镇痛
结局指标
主要结局
VSA 疼痛评分
爱丁堡产后抑郁量表评分
神经营养因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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