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临床试验/ChiCTR2100047042
ChiCTR2100047042进行中(未招募)不适用

保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术在急性 A 型主动脉夹层外科治疗中的推广及应用

上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2021年5月14日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
218
试验地点
1
主要终点
住院期间死亡率

研究概览

简要总结

主要目的:本研究为前瞻性、多中心、随机对照研究。研究将针对急性 A 型主动脉夹层患者患者进行,通过评价主动脉根部不同处理方案(Bentall 手术及保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术)对结局事件的影响。次要研究目的:评价主动脉根部不同处理方案对患者的远期影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿签署知情同意书;
  • 3.基于经胸和(或)经食管超声心动图、计算机断层扫描(computedtomography,CT)或手术探查的结果与病史,明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层。

排除标准

  • 1.既往进行过人工血管重建者;
  • 2.既往进行过主动脉瓣置换手术患者;
  • 3.严重的肝肾功能不全患者;
  • 5.存在其它严重疾病,经研究者判断认为不适合参与研究的患者。

研究组 & 干预措施

试验组 1

行 Bentall 术

试验组 2

行 David 术

结局指标

主要结局

住院期间死亡率

时间窗: 手术结束至出院前

主动脉根部手术术后远期存活率(3 年)

时间窗: 随访阶段

主动脉根部手术残余夹层发生率

时间窗: 手术结束至出院前

主动脉根部手术后的再次手术豁免率

时间窗: 术后至随访期结束

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (1)

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