ChiCTR2100047042进行中(未招募)不适用
保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术在急性 A 型主动脉夹层外科治疗中的推广及应用
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2021年5月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 218
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院期间死亡率
研究概览
简要总结
主要目的:本研究为前瞻性、多中心、随机对照研究。研究将针对急性 A 型主动脉夹层患者患者进行,通过评价主动脉根部不同处理方案(Bentall 手术及保留主动脉瓣的主动脉根部处理技术)对结局事件的影响。次要研究目的:评价主动脉根部不同处理方案对患者的远期影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书;
- •3.基于经胸和(或)经食管超声心动图、计算机断层扫描(computedtomography,CT)或手术探查的结果与病史,明确诊断为 Stanford A 型主动脉夹层。
排除标准
- •1.既往进行过人工血管重建者;
- •2.既往进行过主动脉瓣置换手术患者;
- •3.严重的肝肾功能不全患者;
- •5.存在其它严重疾病,经研究者判断认为不适合参与研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
行 Bentall 术
试验组 2
行 David 术
结局指标
主要结局
住院期间死亡率
时间窗: 手术结束至出院前
主动脉根部手术术后远期存活率(3 年)
时间窗: 随访阶段
主动脉根部手术残余夹层发生率
时间窗: 手术结束至出院前
主动脉根部手术后的再次手术豁免率
时间窗: 术后至随访期结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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