ChiCTR1800017359进行中（未招募）1 期
参麻益智方改善血管性痴呆（虚瘀肝阳证）患者神经功能缺损的评价研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 196 人开始时间: 2017年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 196
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候积分
研究概览
简要总结
客观评价参麻益智方对虚瘀肝阳证 VD 患者认知功能和神经功能缺损的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •美国精神病学会精神障碍诊断手册和统计手册标准、NINDS/AIREN 的很可能 VD 诊断标准；中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则》（2002 年）
排除标准
- •排除癫痫、脑炎、帕金森氏病、外伤或引起痴呆的其他疾病及严重肝肾系统疾病。
研究组 & 干预措施
参麻益智方组
中药复方干预
参麻益智方模拟药组
参麻益智方模拟药
结局指标
主要结局
中医证候积分
神经心理学量表
高敏 C 反应蛋白
神经元特异性烯醇化酶
高同性半胱氨酸
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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