ChiCTR2300068668尚未招募Unknown
对比 ddPCR 和 mNGS 技术在腹腔感染脓毒症休克患者中的临床应用价值
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶向性抗生素治疗 3 天的有效率
研究概览
简要总结
ddPCR 作为一种核酸分子绝对定量技术已经开始应用于临床微生物的鉴定诊断中。这是一项应用 ddPCR 与 mNGS 进行血液和腹腔引流液标本的病原体检测指导靶向性抗感染治疗腹腔感染脓毒症休克的临床效果的对比性研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为开放性研究，对受试者、研究医生和护士均不设盲，仅对结局评估者和数据分析者实施盲法。因此没有设置紧急揭盲流程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）SOFA 评分变化≥2；
- •（3）补液无法纠正的低血压（MAP<65mmHg）或血乳酸水平>2.5mmol/L。
排除标准
- •病情无法逆转或临终状态的患者；
- •有停止或取消以人为方式维持生命的意愿（放弃治疗）；
研究组 & 干预措施
ddPCR 组
mNGS 组
结局指标
主要结局
靶向性抗生素治疗 3 天的有效率
次要结局
- 病原体检出率及检出时间
- 抗生素的使用情况及经济指标
- 器官功能评价(第 0 天、3 天和 7 天)
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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