ChiCTR2300067847尚未招募不适用
酒精使用障碍肠道微生物及脑电生理改变功能通路的研究
贺林院士新医学科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 渴求程度
研究概览
简要总结
本研究拟通过比较不同饮酒程度的 AUD 患者及健康对照，收集受试者临床特征、任务态脑电数据、血液、粪便，探讨了 AUD 患者注意偏向、抑制控制功能受损相关的脑电生理改变与肠道微生物组成及代谢物、外周血促炎因子改变之间的联系及可能的功能通路，从而进一步阐明与 AUD 复发关系密切的认知损害背后的病理生理学机制，为进一步研究提供方向，并为预防复发提供治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 60 岁之间，性别不限；
- •2.文化程度为初中及以上文化，具有一定的理解能力，能够完成认知任务及量表评估；
- •3.使用 SCID-5 临床版进行评估，符合 DSM-5 轻度、中度或者重度酒精使用障碍诊断标准，已经接受戒酒治疗至少 2 周；
- •4.视听觉功能正常，右利手；
- •5.征得本人或监护人的书面知情同意。
- •对照组纳入标准：第 3 个条目改为“3.使用 SCID-5 临床版进行评估，不符合 DSM-5 任何精神障碍诊断标准”，其余条目均相同。
排除标准
- •1.如果受试者 1 个月内使用过以下任何一种药物，则将其除外：抗生素、皮质类固醇（吸入、口服、静脉或肌肉注射），以及免疫抑制剂或细胞毒性药物；
- •2.除外目前服用大剂量的益生菌，如补充益生菌（普通的饮食成分，如饮料 / 牛奶或酸奶无需排除）；
- •3.除外过去 5 年内做过胃肠道大手术(不包括胆囊切除和阑尾切除)，或者任何时间的肠道切除，或者有活动性的胃肠紊乱病史，包括炎症性肠病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或活动性的感染性胃肠炎、结肠炎或胃炎；
- •4.除外 BMI≥30kg/m2 者；
- •5.除外既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史，以及严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史；
- •6.除外合并其他的精神障碍诊断者；
- •7.除外有明显的感觉运动障碍以致不能使用电脑者；
- •8.除外脑内有金属植入物者；
- •9）除外处于妊娠期的妇女。
- •对照组排除标准：删除“6.除外合并其他的精神障碍诊断者”条目，其余条目均相同。
研究组 & 干预措施
轻中度 AUD 患者组
重度 AUD 患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
渴求程度
注意偏向
抑制控制
脑网络功能连接
事件相关电位
促炎性因子水平
肠道微生物群组成
肠道微生物代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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