ChiCTR2000037632尚未招募早期 1 期
补肾平喘颗粒治疗肾虚型支气管哮喘的随机对照双盲临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机、对照、双盲的临床研究方法，对补肾平喘颗粒治疗支气管哮喘肾虚证的有效性和安全性做出科学的评价，并通过其对支气管哮喘患者血清 IL-6、IL-17、TGF-β水平的影响，从免疫调节炎症反应方面客观阐述其临床疗效，为临床进一步推广应用提供客观依据，为开发新药奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2016 年中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南（2016 年版）》中支气管哮喘诊断、病情严重程度分级在 1～2 级的患者。
- •2.符合中医哮病诊断，中医辨证属肾虚证者。
- •3.年龄在 18～75 周岁之间，自愿签署知情同意书的患者。
排除标准
- •1.支气管哮喘急性发作期或慢性持续期 3～4 级患者。
- •2.合并肺部感染、支气管扩张、肺心病、呼吸衰竭、肺动脉高压等疾病。
- •3.合并恶性肿瘤、心脑血管、肝肾疾病、造血系统疾病、糖尿病等严重疾病或精神疾病者。
- •4.计划妊娠、妊娠或哺乳期妇女。
- •5.已知对本治疗药物成分过敏者。
- •6.依从性差，言语交谈障碍者。
- •7.正在参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药复方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
白介素 6
白介素 17
转化生长因子-β
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
补肾益气方药防治支气管哮喘临床研究（预防）ChiCTR-PRC-09000529国家科技部360
Unknown
不适用
补肾益气方药防治支气管哮喘临床研究ChiCTR-TRC-09000486国家科技部
进行中（未招募）
2 期
温肺定喘颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（肺肾气虚兼痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验CTR20254773216
Unknown
不适用
补肾益肺方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者临床疗效及免疫机制研究ChiCTR2000037143上海市申康医院发展中心120
Unknown
不适用
钱丽燕医师: 随机方法处请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。 温肾益气颗粒改善慢性阻塞性肺疾病患者气道高分泌的临床研究ChiCTR2000039057浙江省中医药管理局60