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临床试验/ChiCTR2200066157
ChiCTR2200066157进行中(未招募)不适用

北京市朝阳区肺部结节筛查及诊疗策略研究

朝阳区科信局社会发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,532 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,532
试验地点
1
主要终点
模型的敏感性(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

研究概览

简要总结

  1. 调查北京市朝阳区肺结节诊疗的现况;
  2. 分析北京市朝阳区肺结节诊疗存在的问题并提出可能解决方案;
  3. 探讨多学科诊疗模式在北京市朝阳区肺结节处理策略中作用;
  4. 研究应用闭环管理模式在朝阳区肺部结节诊治中的可行性及意义;
  5. 研究建立肺部结节风险模型并评估其价值;
  6. 制定北京市朝阳区肺结节诊疗流程。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 1)经胸部 CT 确诊为肺部结节的患者;
  • 2)既往无恶性肿瘤史;
  • 3)既往无化疗、放疗、免疫治疗和靶向治疗史;

排除标准

  • 2)结局无病理诊断的患者;

研究组 & 干预措施

对照组(肺部结节闭环管理))

模型组(肺部结节风险模型)

验证组(肺部结节风险模型)

模型组(肺部结节闭环管理)

结局指标

主要结局

模型的敏感性(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

模型的特异性(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

模型的阳性预测值(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

模型的阴性预测值(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

次要结局

  • 模型的曲线下面积(AUC)(肺部结节风险 / 肺部结节闭环管理)

研究者

发起方
朝阳区科信局社会发展计划

研究点 (1)

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