ChiCTR2000035833尚未招募早期 1 期
基于脑磁图探寻精神分裂症幻听干预靶点的精准空间定位
上海市精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AHRS 量表评分
研究概览
简要总结
以脑磁图技术为切入点，引入脑源定位新算法，实现精神分裂症幻听发生靶点的精准定位，为物理干预提供准确位置，并为患者的个体化治疗提供方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •① 符合 DSM-IV 精神分裂症诊断标准；
- •② 年龄范围为 18~45 周岁，右利手；
- •③ 小学以上文化程度；
- •④ 理解并签署书面知情同意书；
- •⑤ 存在顽固性幻听症状（定义为：至少服用了 1 个月稳定剂量的抗精神病药物，但幻听评定量
- •表（ AHRS）评分仍>18 分）。
排除标准
- •① 经美国精神障碍手册第 4 版 (DSM-IV)轴 I 为诊断标准的临床结构式访谈工具（ SCID）访谈确
- •定符合其他轴 I 精神障碍，包括情感性精神病等；② 服用可影响精神及认知功能的药物，或过去或目前存在明显的能导致症状的出现或干扰他们
- •的判断的中枢神经系统障碍（包括 HIV 感染和艾滋病）。
- •③ 外伤性脑损伤评分为 7 或超过外伤性脑损伤的筛选标准；
- •④ 患有严重或不稳定的躯体疾病，包括：神经系统疾病、充血性心衰、心绞痛、心肌梗塞、心
- •律失常、高血压、恶性肿瘤等；
- •⑤ 智力受损(如 IQ＜70)；
- •⑦ 排除感知发育障碍（如视听问题）及金属植入物等影响实验的情况。
研究组 & 干预措施
1 组
rTMS 干预定位的新靶点
结局指标
主要结局
AHRS 量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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