ChiCTR2500098921尚未招募不适用
多感官刺激对意识障碍患者脑功能的影响：一项基于近红外脑功能成像的研究
国家重点研发计划课题，编号：2022YFC20097002 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 近红外检测
研究概览
简要总结
探讨多感官刺激对意识障碍（DOC）患者脑功能活动的影响，为后期临床促醒提供个性化方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者、研究者实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 ~ 80 岁；②入科时 Glasgow 昏迷量表（glasgow coma scale，GCS）评分小于 8 分；③创伤性脑损伤(TBI)、中风或缺氧的病因，持续时间超过 28 天；④意识障碍（包括昏迷、植物状态、微小意识状态）超过 2 周；⑤生命体征平稳，无重要脏器功能衰竭；⑥够获得照顾者的知情同意。
排除标准
- •①癫痫或精神或神经疾病史；②长期使用镇静或抗癫痫药物；③未能完成 2 周疗程的患者；④治疗过程中出现严重并发症终止治疗的患者；⑤自然脱落（包括转院、转科、家属中途拒绝治疗、死亡）的患者；⑥无法控制的感染或其他严重医学疾病；⑦无法获得知情同意。
研究组 & 干预措施
听觉刺激组
听觉刺激：播放下课铃声 30 秒，间隔 30 秒；播放打击乐 3 分钟，间隔 30 秒；播放家属录音和电子合成音，各重复两次。
视觉刺激组
视觉刺激：交替展示患者自身照片与他人照片，每张持续 15 秒，连续 3 分钟。
味觉嗅觉刺激组
嗅觉刺激与味觉刺激：
- 嗅觉刺激：闻酒味或醋味，每分钟更换一次，持续 5 分钟，间隔 30 秒后通风。
- 味觉刺激：尝辣味或酸味，每次涂抹 10 秒，重复 10 次，清洁后间隔 30 秒。
触痛觉刺激组
触痛觉刺激
- 痛觉刺激：20 个部位各轻刺一次，间隔 5 秒；深触觉刺激：14 个关节各叩击一次，间隔 5 秒。
结局指标
主要结局
近红外检测
时间窗: 刺激前、刺激后
次要结局
- CRS-R 量表评定(刺激前、刺激后)
- glassgow 评分(刺激前、刺激后)
研究者
研究点 (2)
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