ChiCTR-OOC-14005401进行中(未招募)不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广--康复膏方对非小细胞肺癌术后患者的疗效评估
行业专项:肺癌中医临床指引的示范与推广,2013070061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
评价肺癌康复治疗阶段康复膏方对患者虚证症状、生存质量的干预作用,及其安全性、可操作性和优越性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者;(2) 术后П-ⅢA 期完成了 3-4 个月术后辅助治疗的患者;(3) 符合中医虚证(气虚、血虚、阴虚、阳虚)诊断标准的患者;(4) ECOG 评分:0-1,KPS 评分 80-100;(5)预计生存期≥6 个月;(6) 年龄 18~75 岁;(7) 签署知情同意,依从性好。
排除标准
- •(1) 妊娠期或哺乳期妇女,精神病患者;(2)有严重、未控制的器质性病变或感染,如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者; (3)正在其它临床试验中; (4)对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
研究组
康复膏方
观察组
观察
结局指标
主要结局
临床症状
生活质量
无病生存时间
中医虚证疗效
次要结局
- 体重
- 身体状况评分
- 免疫功能
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (1)
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