ChiCTR2500101193尚未招募不适用
智能化阴道镜培训平台对阴道镜检查质量的影响：一项阶梯整群随机试验
中国医学科学院医学与健康科技创新工程9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 阴道镜诊断准确性
研究概览
简要总结
本研究为一项阶梯整群随机对照研究，旨在评估在中国不同卫生资源地区开展基于 iDECO 的培训是否可以提升真实世界中阴道镜检查的质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 医生知晓自己是否使用平台，故不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •本研究将纳入 9 个开展阴道镜检查的妇幼保健院，包括 6 个位于农村的县妇幼保健院和 3 个位于城市的区妇幼保健院。纳入标准为：（1）承担当地宫颈癌筛查并有能力开展阴道镜检查；（2）在研究期间内未计划实施其他阴道镜培训项目；（3）愿意参与本研究。
- •1）研究期限内 35-64 岁、既往 3 年内未接受过宫颈癌筛查的女性；
- •2）因本次宫颈癌筛查结果异常而转诊阴道镜检查的女性，即由于下列任一原因转诊者：
- •① 人乳头瘤病毒（HPV）检测阳性：HPV16 或 18 型阳性，或其他 HPV 高危亚型持续阳性者；
- •② 细胞学检查异常：细胞学检查>不能明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US），或细胞学检查为 ASC-US 且 HPV 分流检测阳性者；
- •③ 醋酸 / 鲁氏碘液目视检查（VIA/VILI）阳性者；
排除标准
- •有宫颈癌及癌前病变疾病史的患者；
- •有宫颈癌及癌前病变治疗史的患者；
研究组 & 干预措施
对照期
干预措施: 对照期
干预期
干预措施: 干预期
结局指标
主要结局
阴道镜诊断准确性
次要结局
- 阴道镜报告规范率
- 学员在 iDECO 平台中测试得分
- 学员对 iDECO 培训的满意度
研究者
研究点 (9)
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