ChiCTR2200061294尚未招募4 期
维奈克拉治疗急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征患者药代动力学和药效学的前瞻性、多中心、观察性临床研究
科研经费5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 维奈克拉的药代动力学
研究概览
简要总结
评估受试人群中维奈克拉药代动力学和药效学的相关指标，建立剂量预估模型，探索其与临床疗效的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •依照 WHO 标准确诊的 AML 和 MDS；
- •同意使用维奈克拉治疗的目标适应症患者；
- •能口服药物。能够和愿意签署知情同意书。
排除标准
- •任何活动性恶性肿瘤，除局灶性非转移性鳞状细胞或基底细胞皮肤癌或原位癌之外；有恶性肿瘤史但已治愈的患者（例如至少 2 年内无恶性肿瘤的证据）可以入组；
- •已知对维奈克拉过敏的患者。
结局指标
主要结局
维奈克拉的药代动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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