ChiCTR2100054356尚未招募4 期
急性髓系白血病患者血药浓度指导下小剂量维奈克拉和泊沙康唑联合治疗的临床疗效观察
个人科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
主要目的：急性髓系白血病患者使用小剂量 venetoclax 口服 100mg/d 联合预防性抗真菌药物 posaconazole 治疗，根据患者 venetoclax 血药浓度，调整 venetoclax 药物剂量，观察和比较患者临床完全缓解率（CR）、无进展生存率(PFS)及不良反应，患者疾病治疗费用等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •虚弱不能耐受标准化疗或复发难治性 18 岁以上急性髓系白血病患者。
排除标准
- •2.药物不耐受、不服从用药指导；
- •3.严重肝功能、肾功能、心脏功能异常患者；
- •4.肺结核或 HIV 活跃感染者。
研究组 & 干预措施
试验组
维奈克拉 100mg/d+泊沙康唑混悬液 200mg tid 口服
对照组
维奈克拉 400mg/d 口服
结局指标
主要结局
血药浓度
用药剂量
临床指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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