ChiCTR-RPC-15006332尚未招募1 期
SDF-1/CXCR4 生物轴参与体外循环中中性粒细胞迁移机制的研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年4月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 SDF-1 浓度
研究概览
简要总结
本研究目的是希望通过体内外实验以明确体外循环是否引起 SDF-1/CXCR4 生物轴的激活，以及 SDF-1/CXCR4 生物轴是否参与体外循环下中性粒细胞趋化。并在此基础上，拟进一步设计研究项目，阻止中性粒细胞离开血液循环，以期达到减轻体外循环后重要靶组织损伤的目的。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）研究组患儿为先天性心脏病室间隔缺损，伴或不伴房间隔缺损均可纳入，年龄 1~5 岁。
- •（2）对照组患儿为动脉导管未闭，不行体外循环手术者，年龄 1~5 岁。
- •（4）无其他特殊病史：造血系统疾病、遗传代谢型疾病等。
- •（5）家属及患儿了解研究方案后自愿参与，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患儿本人或家属拒绝参与研究项目。
- •（2）近期上呼吸道感染病史。
- •（3）正在接受免疫抑制疗法或基因治疗。
- •（4）严重心功能不全，心功能 III 级及以上。
- •（5）其它重要脏器功能不全。
研究组 & 干预措施
CPB 组
无任何干预措施
对照组
无任何干预措施
结局指标
主要结局
血浆 SDF-1 浓度
CXCR4mRNA
CXCR4 平均荧光强度
趋化指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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