ChiCTR2400089723进行中（未招募）不适用
动物双歧杆菌乳亚种 BL-11 促进生长发育的临床观察
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
临床观察 BL-11 促生长发育的效应：1、比对 BL-11 干预前后身高变化及其他生长发育相关指标差异；2、比对 BL-11 与单纯营养干预身高变化及其他生长发育相关指标。3、BL-11 对肠道菌群的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 3-7 岁；
- •2.身高百分位在 P25 以下；
- •3.身高年增长速率小于 5 厘米；
排除标准
- •1.患有遗传代谢性疾病：21 三体综合征，Turner 综合征，甲状腺功能减低症、甲亢，生长激素缺乏症，SGA，低血磷性抗 D 佝偻病；
- •2.近 1 个月内使用各类抗生素、抗微生物药物、免疫抑制药物、其他益生菌、益生元以及各类饮食疗法、大剂量营养素以及其他同时的替代治疗；
- •3.患有骨骼代谢疾病：软骨发育不良，成骨发育不全、中重度营养性佝偻病；
- •5.其他基础疾病（白血病、地中海贫血、再生障碍性贫血等）；
- •6.研究者认为不适合入选本临床试验的其他情况；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
身高
时间窗: D0 D90
次要结局
- 骨龄(D0 D90)
- 骨密度(D0 D90)
- IGF-1(D0 D90)
- IGF-BP3(D0 D90)
- 粪便菌群(D0 D90)
研究者
研究点 (1)
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