ChiCTR2100046542进行中（未招募）1 期
宁悦胶囊改善抑郁状态的临床试验
齐鲁医药学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Zung 抑郁自评量表
研究概览
简要总结
明确宁悦胶囊的临床有效性和安全性，同时评价宁悦胶囊在临床上应用的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合抑郁症诊断标准者；
- •2.年龄≥18 岁，性别不限；
- •3.有治疗需求，自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书。
排除标准
- •1.病情危重、神智不清、试验期间可能出现生命危险者；
- •2.月经期、孕期、哺乳期者；
- •3.有其它病变（如损伤、手术、肿瘤）者；
- •4.有酗酒和吸毒史（试验前 6 个月内）者；
- •5.在入选本试验前 1 个月内使用过其他试验性药物者；
- •7.严重心、肺、肝、肾功能障碍，研究者认为不适合入选者。
研究组 & 干预措施
试验组
宁悦胶囊口服，1 天 2 次，1 次 1 粒，持续两个月
对照组
黛力新口服，1 天 2 次，1 次 1 粒，持续两个月
强化组
宁悦胶囊+黛力新口服，1 天 2 次，1 次各 1 粒，持续两个月
结局指标
主要结局
Zung 抑郁自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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