ChiCTR2000034334尚未招募不适用
围术期应用益生菌对新辅助化疗胃癌患者术后近期临床结局的影响：一项随机、对照、开放试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2020年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后并发症发病率
研究概览
简要总结
围手术期给予益生菌以恢复术前接受新辅助化疗的胃癌患者胃切除术后的胃肠道功能失常，预防或缓解胃癌术后并发症，改善近期临床结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •手术 3 周前接受以 5-氟尿嘧啶为主的新辅助化疗 2-4 周期；
- •计划接受腹腔镜或机器人辅助胃切除术及消化道重建；
- •经组织病理学检查确诊为胃腺癌；
- •术前经 MDT 评估可进行手术治疗。
排除标准
- •术前 10 天内接受抗生素和 / 或糖皮质激素治疗；
- •不耐受益生菌或对益生菌过敏。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌
对照组
空白
结局指标
主要结局
术后并发症发病率
术后首次排便时间
术后首次排气时间
次要结局
- 白细胞计数
- 中性粒细胞计数
- 中性粒细胞百分比
- C-反应蛋白
- PCT
- 白蛋白
- 体温
- 术后住院时间
- 术后住院费用
- 30 天再入院率
- 30 天死亡率
- 抗生素使用时间
研究者
研究点 (1)
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