适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年局部区域复发率
研究概览
简要总结
- 主要研究目的：评价胸腺上皮肿瘤术中放疗的疗效。 主要疗效指标：术中放疗的无局部复发率（1 年、2 年、3 年、5 年）。
- 次要研究目的：评价胸腺上皮肿瘤术中放疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加并书面签署知情同意书；
- •2.年龄≥18 岁，≤75 岁的胸腺上皮肿瘤患者；
- •3.接受胸腺上皮肿瘤切除术；
- •4.术中快速病理见侵犯包膜者；
- •5.肿块最大径≤5cm 者；
- •7.卡氏评分≥70 分，预计生存期大于 3 年；
- •8.生育期女性，应在筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间。
排除标准
- •1.经病理证实或影像（经两位高级职称放射医师评估）考虑的淋巴结转移患者；
- •2.影像（经两位高级职称放射医师评估）考虑侵犯大血管者；
- •3.妊娠期或哺乳期女性；
- •4.有严重的非肿瘤性内科合并症，影响放疗实施；
- •5.既往 5 年内有恶性肿瘤病史（不包括既往小叶原位癌，皮肤基底细胞癌、皮肤原位癌及宫颈原位癌）；
- •7.)有活动性胶原血管病；
- •8.病理或者影像学证实的远隔部位转移；
- •9.原发肿块直径＞5cm 的患者；
- •10.不能接受术中放疗者。
研究组 & 干预措施
单臂
结局指标
主要结局
3 年局部区域复发率
次要结局
- 3 年远处转移率
- 3 年总生存率
- 急慢性放疗及手术相关不良反应
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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