ChiCTR2200061951尚未招募早期 1 期
脑调控及训练技术结合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的方案研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- fNIRS 静息态 / 任务态采集
研究概览
简要总结
1.验证比较各种方案在改善脑卒中后手功能障碍的疗效，建立一套治疗脑卒中后手功能障碍切实有效的中西医结合康复治疗方案，推动脑卒中手功能障碍难题的解决，进一步临床推广应用，对康复医学的发展起到引领作用； 2.建立 fNIRS 定量评估的评价指标与评价方法，进而揭示其靶向刺激后脑网络的激活状态，初步探索脑调控及训练联合中医针刺治疗脑卒中后手功能障碍的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑梗死及脑出血的诊断标准；
- •年龄在 30-70 岁之间；
- •首次发病，病程在脑卒中后 2 周-6 个月之间，病情稳定，能够耐受针刺及康复训练等治疗；
- •患者出现由脑卒中引起的上肢手功能障碍；
- •自愿参与本临床试验，并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •脑外伤、脑肿瘤及颅脑术后等非脑血管病变原因所致的偏瘫患者；
- •脑梗死合并脑出血患者；
- •有严重的心、肺、肝、肾等器官功能衰竭的患者；
- •严重失语症、严重听理解和认知功能障碍不能交流的患者；
- •以前有过脑卒中发作史和 / 或遗留有肢体功能障碍的患者；
- •除脑卒中外，有其他因素引起的上肢瘫痪，如格林—巴利综合征、多发性硬化症、重症肌无力等；
- •依从性差，不按医嘱进行治疗者；
- •既往进行过系统康复治疗者；
- •癫痫病史或脑电图检查显示有癫痫样改变或颅内有金属及其他异物患者。
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激+头针+手功能机器人
对照组
假重复经颅磁刺激+假头针
结局指标
主要结局
fNIRS 静息态 / 任务态采集
次要结局
- FMAS 上肢运动功能评定
- Ashworth 量表
- Barthel 指数评定
- 动作诱发电位(MEPs)测定
研究者
研究点 (1)
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