ChiCTR-OCH-13003864已完成不适用
中药联合文拉法辛治疗重症抑郁症住院病人的回顾对照研究
第一期浙江省医坛新秀培养资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2013年11月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁评价量表
研究概览
简要总结
对中药制剂联合文拉法辛治疗及单用文拉法辛治疗重度抑郁症住院病人进行回顾分析，比较两组的疗效及不良反应情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 不适用。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合美国精神疾病诊断统计手册第 4 版(the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition, DSM-IV ) 重度抑郁发作诊断标准；
- •②汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Rating Scale for Depression, HAMD）24 项评分≥35 分；
- •4.无严重的脑器质性疾病及躯体疾病。
排除标准
- •① 存在严重严重的脑器质性疾病及躯体疾病，包括心、肝、肾疾病、内分泌疾病等疾病,妊娠期妇女；
- •② 有烟草、酒精及其他精神活性物质滥用；
研究组 & 干预措施
研究组
归脾汤联合文拉法辛组
对照组
文拉法辛
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁评价量表
抗抑郁药物副反应量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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