ChiCTR2200065150尚未招募回顾性研究
探究甲氨蝶呤代谢、转运基因多态性与治疗毒性的相关性研究
省卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因变异
研究概览
简要总结
本研究主要目的为通过观察患者血药浓度、生化指标、血象，探究血药浓度、剂量、年龄与药物肝损害、血液毒性的相关性，寻找潜在的基因多态性进行解释。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初诊为淋巴母细胞白血病(ALL)、淋巴瘤、骨肉瘤的住院患者；
- •2.患者年龄 5-70 岁；
- •3.化疗方案含大剂量 MTX；
- •4.对 HD-MTX 整个化疗方案进行治疗药物监测；
- •5.应用化疗药物前肝肾功能正常，乙肝表面抗原阴性。
排除标准
- •1.妊娠妇女、未应用大剂量甲氨蝶呤的患者；
- •2.入院时具有病毒性肝炎、肝硬化、药物性肝损、肝癌等严重肝脏疾病的患者；
- •3.因严重不良反应或其他原因停止 HDMTX 治疗的患者；
- •4.无实验室检查项目结果或检查结果不全的患者；
研究组 & 干预措施
骨肉瘤组
结局指标
主要结局
基因变异
肝功能参数
血常规
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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1 期
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