ChiCTR2100054931进行中（未招募）早期 1 期
心脏骤停患者肠道菌群丰度特征评估神经预后的前瞻性队列研究
杭州市医学重点学科（重症医学）7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 肠道菌群 16SrRNA 基因序列
研究概览
简要总结
检测心脏骤停患者肠道菌群丰度特征从而评估神经的预后对其进行队列分析，通过研究二者关系，达到早期预测心脏骤停患者神经预后的可能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无干预措施，无需盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •院内或院外发生 CA 的患者行 CPR 后，恢复自主循环（ROSC）。
排除标准
- •恶性肿瘤等慢性疾病终末期及任何预计生存期小于 6 个月者；
- •发生心脏骤停至入住 ICU 时间超过 24 小时，数据收集不全者；
- •1 月内抗生素或微生物制剂服用史；
研究组 & 干预措施
神经功能预后良好组 CPC 评分（1-2 分）及神经功能预后不良组（3-5 分）
结局指标
主要结局
肠道菌群 16SrRNA 基因序列
时间窗: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
脑功能分级（CPC）评分
时间窗: 出院后 6/12 月
神经元特异性烯醇化酶
时间窗: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
S100B 蛋白
时间窗: 心肺复苏术后自主呼吸循环恢复后 1 天、2 天、3 天和 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (7)
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