ChiCTR2100044045招募中4 期
阿达木单抗对类风湿关节炎、强制性脊柱炎、斑块状银屑病等自身免疫性疾病患者健康结局的中国人群真实世界研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 欧洲五维健康量表
研究概览
简要总结
这项研究的目的是评估阿达木单抗对类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块型银屑病患者健康结果的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）被诊断为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎或斑块型银屑病患者。
- •（2）根据临床诊疗路径或医疗惯例，研究者决定启动阿达木单抗治疗。
- •（3）自愿签署授权书以披露和使用匿名个人健康信息。
排除标准
- •（1）根据医生的临床判断，用抗肿瘤坏死因子拮抗剂治疗可能应答不佳。
- •（2）受试者在基线检查前 70 天（5 个半衰期）内接受了阿达木单抗治疗。
- •（3）受试者因之前阿达木单抗治疗的不良反应而停止治疗。
- •（4）符合中国阿达木单抗标签规定的任何禁忌症的参与者。
- •（5）在临床医生看来，参与者可能无法遵守研究要求。
研究组 & 干预措施
Case series
阿达木单抗
干预措施: 阿达木单抗
结局指标
主要结局
欧洲五维健康量表
次要结局
- 劳动生产率和活动障碍问卷
- 患者对疾病活动度的总体评估
- 皮肤病生活质量指标调查表
- 强直性脊柱炎疾病活动指数
- 医师对疾病活动度的总体评估
- 皮损面积和严重度指数总评分
- 肿胀关节计数
- 压痛关节数
研究者
研究点 (1)
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