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临床试验/ChiCTR2600117904
ChiCTR2600117904进行中(未招募)不适用

基于多模态大数据的眼-脑跨器官映射与全身疾病关联研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
眼脑映射模型性能

研究概览

简要总结

本项目通过整合 5 万例眼部多模态数据(CFP、OCT、OCTA)、15 万例脑 MR 数据及 8000 例眼脑配对队列的 ICD 诊断、医嘱及检查结果,构建眼-脑跨模态映射模型与眼脑-全身疾病关联模型,明确眼部多模态特征与脑部结构与血管特征、全身疾病 ICD 诊断的定量关联关系,从而揭示眼脑跨器官跨模态关联机制,实现基于眼部的脑影像特征的映射和预测与眼部诊断、预测各类疾病,对疾病的早期筛查、风险分层及临床诊疗优化具有重要意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.眼部数据:影像质量达标(无明显伪影、关键结构清晰),检查记录完整(含检查日期、设备型号)。
  • 2.脑部数据:MR 影像无运动伪影,序列完整(至少含 T1 加权像、MRA),报告明确无技术层面问题。
  • 3.眼脑配对队列:含有眼部任一图像(包括 CFP、OCT、OCTA)及脑部 MR 数据,且数据库中可关联到唯一标识符及临床信息。
  • 4.临床数据:临床信息(如核心生化指标、人口学信息、必要的问卷条目等)缺失率<=30%,ICD 诊断编码明确规范,实验室检查数据、医嘱信息完整(含用药或随访建议)。
  • 5.首次纳入研究的记录前无既往严重器质性疾病史(包括恶性肿瘤(非治愈性、终末期)、严重心功能不全(NYHA III-IV 级)、 终末期肾病(CKD5 期)、失代偿期肝硬化、严重脑血管病后遗症导致显著功能障碍等)。

排除标准

  • 1.眼部检查因白内障、玻璃体积血等导致关键特征无法识别;脑部 MR 因金属植入物等导致图像质量不合格。
  • 2.临床信息(如核心生化指标、人口学信息、必要的问卷条目等)缺失>30%。
  • 3.妊娠期或哺乳期女性、合并眼部外伤、先天性眼部畸形、有严重器质性疾病者。

研究组 & 干预措施

观察组(眼部数据队列、脑部数据队列、眼脑配对队列、临床关联队列)

结局指标

主要结局

眼脑映射模型性能

时间窗: 测量发生在研究期间构建模型和一致性比对的时刻(2026.1-2016.12)。

全身疾病预测模型性能

时间窗: 测量发生在研究期间构建模型和一致性比对的时刻(2026.1-2016.12)。

单器官模型特征提取准确性

时间窗: 测量发生在研究期间构建模型和一致性比对的时刻(2026.1-2016.12)。

不同疾病亚组关联强度

时间窗: 测量发生在研究期间构建模型和一致性比对的时刻(2026.1-2016.12)。

模型泛化能力

时间窗: 测量发生在研究期间构建模型和一致性比对的时刻(2026.1-2016.12)。

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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