ChiCTR2300072566进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
利用胚胎培养液中游离 DNA 的无创非整倍体筛查技术结合 Time-lapse 时差显像优选胚胎的临床研究
河北省自然科学基金资助项目（H2022106067）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续妊娠率
研究概览
简要总结
（1）验证利用 IVF 胚胎的囊胚培养液进行无创胚胎染色体筛查（NICS）的可靠性和准确性； （2）在 IVF 周期中，采用“NICS+ Time-lapse 时差技术”、“Time-lapse 时差技术”和仅通过常规形态学三种不同方法优选胚胎，通过比较临床结局，从而建立 NICS 结合 Time-lapse 时差技术的胚胎综合评价体系，为胚胎优选提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 42（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.IVF/ICSI 受精；
- •2.女方年龄：35≤女性年龄≤42 岁；
- •3.女方 BMI：指数 18-25 kg/m²；
- •4.同意本周期全胚冷冻；
排除标准
- •1.符合 PGT-M/PGT-SR 适应症患者；
- •2.反复流产（既往自然流产次数≥2）及反复种植失败（既往种植失败次数≥3）的患者；
- •3.正在进行 PGT-A 周期的患者；
- •4.内膜厚度＜8mm ；
- •5.未处理的子宫粘膜下肌瘤；子宫肌瘤、腺肌瘤＞3cm ；
- •6.子宫畸形（单角子宫、双子宫）和子宫纵隔≥1cm 未处理；
- •7.严重的内外分泌疾病；
- •8.其他研究者认为不适合参加本研究的任何情况。
研究组 & 干预措施
NICS+ Time-lapse 组
Time-lapse 组
形态学组
结局指标
主要结局
持续妊娠率
次要结局
- 临床妊娠率
- 活产率
- 流产率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究三为 NICS 技术结合传统胚胎形态学评分优选胚胎的有效性观察。ChiCTR-DDD-17010395江苏省重点研发计划
Unknown
不适用
应用无创胚胎染色体筛查技术优选胚胎的临床疗效研究ChiCTR2200058647浙江尖兵领雁攻关项目（重大社会公益项目）（2021C03G2013079）167
Unknown
不适用
应用胚胎培养液游离 DNA 检测技术优化胚胎质量评估方法的临床研究ChiCTR1900027612北京市医院管理局临床技术创新项目408
Unknown
不适用
无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究一为 NICS 技术的方法学评估ChiCTR-DDD-17010376江苏省重点研发计划
Unknown
不适用
无创胚胎染色体筛查技术评估胚胎染色体整倍性的多中心临床研究：研究二为 NICS 技术的临床应用观察研究ChiCTR-IDR-17010394江苏省重点研发计划