ChiCTR2500105368已完成早期 1 期
双侧面肌运动疗法结合肌电生物反馈系统治疗面神经炎的随机对照研究
闵行区自然科学研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面神经功能分级量表
研究概览
简要总结
通过研究双侧面肌训练结合肌电生物反馈系统对面神经炎的治疗效果，证实双侧面肌训练能提高面神经炎的治愈率，缩短治疗时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 分组情况对患者及评估者严格保密。在评估上，本研究采用单盲设计，由不参与临床干预且对分组不知情的专业医师。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1: 符合 2016 版中国特发性面神经麻痹诊疗指南；
- •2: 首次发病，单侧发病；
- •3: 自愿接受治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1: 继发于其他疾病的面瘫，如脑血管疾病，外伤，中耳炎或腮腺炎及全身性疾病；
- •2: 面神经炎复发者；
- •3: 伴听理解、执行、记忆障碍者，严重的视力和听觉障碍者；
- •4: 合并严重心、肺、肝与肾功能障碍及恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗组
结局指标
主要结局
面神经功能分级量表
时间窗: 在治疗开始前，治疗第 10 次、20 次、30 次给予评定
次要结局
- 面部残疾指数量表(治疗开始前和总疗程结束后)
- 多伦多面神经评定系统(治疗开始前、治疗第 5 天、治疗第 10 天、 治疗第 20 天。)
- 表面肌电图检查(分别在病程第 5 天、15 天和 35 天)
- 面神经功能恢复时间
研究者
研究点 (1)
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