ChiCTR2400094057尚未招募不适用
局部枸橼酸抗凝用于减少出血高危的维持性血液透析患者出血风险的多中心、随机、阳性对照、开放设计临床研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 大出血事件的发生率
研究概览
简要总结
合并使用抗凝和 / 或抗血小板药物的血透患者，仍需体外抗凝，因此患者的出血风险进一步增加。但该类人群的体外抗凝尚无统一的指导意见。枸橼酸抗凝是连续性肾脏替代治疗的首选抗凝方式，但在间断性血液透析治疗中的应用有限。本研究探讨局部枸橼酸抗凝是否可以减少高危出血血透患者的大出血事件的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁之间，性别、民族不限；
- •2.诊断慢性肾脏病 5 期，规律血液透析，2-3 次 / 周，时间超过 3 个月；
- •3.合并使用抗凝（华法林、NOAC）和 / 或抗血小板类药物（阿司匹林、糖蛋白 IIb/IIIa 抑制剂等）；
排除标准
- •1） 对抗凝药物如枸橼酸或者肝素及类似物过敏者；
- •2） 对抗凝药物禁忌，如凝血功能紊乱、活动性出血、肝素诱导血小板减少、严重低氧血症、高乳酸血症、严重低钙血症、代谢性碱中毒、难以纠正的高钠血症等；
- •3） 预期寿命小于 3 个月；
- •4） 严重心脏、肝脏、呼吸功能障碍，恶性肿瘤患者；
- •5） 无法或不愿签署书面同意书；
- •6） 3 个月内参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
局部枸橼酸抗凝治疗组
低分子肝素抗凝对照组
结局指标
主要结局
大出血事件的发生率
时间窗: 第 3 个访视到第 8 个访视的透析治疗期间
次要结局
- 非大出血事件的发生率(第 3 个访视到第 8 个访视的透析治疗期间)
- 抗凝效果(第 3 个访视到第 8 个访视的透析治疗期间)
- 透析充分性(第 3 个访视到第 8 个访视时间点)
- 不良反应(第 3 个访视到第 8 个访视时间点)
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
局部枸橼酸钠抗凝在出血高危患者间歇性血液透析中的临床应用-一项开放性、 多中心随机对照研究ChiCTR1900027425成都青山利康药业有限公司150
Unknown
不适用
请与我们联系完善研究实施地点信息。 两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析患者中的抗凝效果及安全性的临床研究：一项开放性、单中心随机对照研究ChiCTR2200061027南昌大学第二附属医院288
Unknown
不适用
枸橼酸钠与无肝素在高出血风险透析抗凝中的随机对照研究ChiCTR1900027928国家自然科学基金（课题编号 81370836）60
Unknown
不适用
比较简化枸橼酸抗凝与常规枸橼酸抗凝在普通血液透析患者抗凝效果及安全性：一项交叉对照临床试验ChiCTR1900024978四川省人民医院科研经费300
Unknown
不适用
两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析中的有效性及安全性的随机、开放、交叉对照研究ChiCTR2000034314浙江省人民医院科研启动基金60