ChiCTR2000034314尚未招募早期 1 期
两种局部枸橼酸抗凝方案在血液透析中的有效性及安全性的随机、开放、交叉对照研究
浙江省人民医院科研启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 透析器及静脉壶的凝血情况
研究概览
简要总结
1.研究在 HD 中用两种简化枸橼酸方案（含钙的透析液）是否可以在不补充钙的情况下达到足够的抗凝效果； 2.探讨简化枸橼酸抗凝和两断法枸橼酸钠抗凝方案的有效性和安全性有无差别。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）因肾功能不全需要行血液透析的患者；
- •（3）经过 2 名以上临床医师评估认为不能耐受肝素或低分子肝素抗凝。
排除标准
- •（1）严重的肝功能障碍；
- •（2）不可逆的低氧血症(氧分压<60mmHg)或低血压（上肢动脉血压 90/60mmHg）；
- •（3）高钙血症(血钙浓度>2.8mmol／L)；
- •（4）对枸橼酸盐产品过敏患者；
- •（5）患者有其他临床医师认为总体病情严重或波动明显的情况。
研究组 & 干预措施
Group A
第一阶段：4％枸橼酸钠抗凝剂仅在透析器前以 300ml／h 速度持续输注；第二阶段：4％枸橼酸钠抗凝剂在透析器前以 250ml／h 速度持续输注；同时在静脉壶部位以 50 ml／h 速度持续输注。
Group B
第一阶段：4％枸橼酸钠抗凝剂在透析器前以 250ml／h 速度持续输注；同时在静脉壶部位以 50 ml／h 速度持续输注；第二阶段：4％枸橼酸钠抗凝剂仅在透析器前以 300ml／h 速度持续输注
结局指标
主要结局
透析器及静脉壶的凝血情况
次要结局
- 血常规
- 血气分析
- 生化指标
- PT
- APTT
- 高钙血症
- Kt/V
- 低钙血症
- 代谢性碱中毒
- 其他不良反应
研究者
研究点 (1)
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