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临床试验/ChiCTR2400081687
ChiCTR2400081687进行中(未招募)不适用

基于音视频及同步脑电的儿童认知行为能力早期筛查系统辅助诊断儿童孤独症谱系障碍的真实世界研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
孤独症儿童行为检查量表

研究概览

简要总结

本团队对标国外早期筛查系统,结合我国文化表达和诊疗环境,完善基于图像和音频识别的儿童认知行为能力早期筛查系统,加入同步脑电分析,提升该系统的准确率和临床适用性; 对该系统应用于诊疗环境的实施过程、经济学效益以及使用的可持续性进行评价,以形成可以应用临床的,成熟的 ASD 早期筛查、辅助诊断及 IEP 课程辅助形成工具,为实现转化到临床应用提供循证基础。 优化诊疗流程,提高诊疗效率,改善患者获益。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面

入排标准

年龄范围
2 至 6(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 年龄 2~6 周岁,性别及民族不限
  • (2) 父母或监护人知情同意,可以配合评估和诊断

排除标准

  • (2) 儿童曾接受过行为干预
  • (3) 儿童有视觉、听力或认知障碍,可能干扰图像及音频的采集、分析

研究组 & 干预措施

ASD 组

智力障碍组

言语障碍组

正常发育组

结局指标

主要结局

孤独症儿童行为检查量表

改良婴幼儿孤独症量表中文修订版

儿童认知行为能力早期筛查系统评估

视音频资料采集及评价

孤独症诊断观察量表

同步脑电

语言行为里程碑评估及安置程序

次要结局

  • 儿童孤独症评定量表
  • 社交反应量表

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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