ChiCTR2100053481进行中（未招募）早期 1 期
人类 EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET 基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）的研究
申办方：福建和瑞基因科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因突变
研究概览
简要总结
本次临床研究旨在考查人类 EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET 基因突变检测的检测效果。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊的非小细胞肺癌患者；
- •2.受试者年龄≥18 岁；性别不限；
- •3.能提供足够的组织样本满足研究要求：样本厚度 5μm 切片 8~10 片；
- •4.组织标本中肿瘤细胞含量应≥20%；
- •5.样本保存时限不超过 18 个月。
排除标准
- •1.溯源信息不完整或 无法溯源的样本；
- •2.研究者认为不适合参与本次临床研究的其他情况。
结局指标
主要结局
基因突变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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