ChiCTR1900025239尚未招募不适用
感染和非感染因素对慢性阻塞性肺疾病急性加重的影响的研究
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再发急性加重时间
研究概览
简要总结
主要研究目的：不同诱因所致慢阻肺急性加重患者稳定后距离再次急性加重的时间 次要研究目的：a.不同诱因所致慢阻肺急性加重在急性期的血清炎症因子的水平；b.不同诱因所致 COPD 急性加重患者稳定后 52 周观察期内再发急性加重次数；c.急性发作期炎症因子水平与再发急性加重时间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •40 岁- 80 岁,男性或女性；
- •根据 GOLD2019 版诊断标准（使用支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7）既往诊断为 COPD。符合 AECOPD 诊断：至少出现两种主要症状（即：呼吸困难增加、咳嗽增加、痰分泌增多）或一种主要症状和一种次要症状（流鼻涕 / 鼻充血、喘息、喉咙疼痛、咳嗽）持续至少 2d 来判定是否患有 AECOPD。稳定组 COPD 患者在既往 1 年内无急性发作。
- •患者具备语言或文字交流能力，同意参与研究并签署知情同意书，并具备完成试验相关检查的能力。
排除标准
- •妊娠：妊娠或哺乳期女性或有生育能力但未使用可接受的避孕措施的女性；
- •呼吸疾病：合并α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、肺癌、支气管扩张、尘肺、气胸、肺结核活动期；
- •免疫缺陷患者，如恶性肿瘤,、器官或骨髓移植和艾滋病，或近 3 个月服用免疫抑制剂的器官或骨髓移植病人；
- •有慢性酗酒史、药物滥用、或任何影响依从性的因素；
- •纳入前 12 周内有 COPD 急性加重。
研究组 & 干预措施
混合感染组
非干预
非感染组
稳定期 COPD 组
细菌组
非干预
病毒组
非干预
结局指标
主要结局
再发急性加重时间
次要结局
- 白介素-6
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病的肺功能波动和急性发作的相关性（前瞻性 多中心研究）慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2100049728葛兰素史克（中国）投资有限公司460
尚未招募
Unknown
慢性阻塞性肺病患者肺康复治疗疗效与急性加重发生率的临床研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR-ONC-17013966120
Unknown
不适用
合并阻塞性睡眠呼吸暂停的慢性阻塞性肺疾病患者气道定植病原体变化对急性加重的影响慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2000039636天津医科大学第二医院临床研究项目100
Unknown
不适用
中国广州慢性阻塞性肺疾病急性加重风险因素和分型的前瞻性队列研究慢性阻塞性肺疾病ChiCTR2000034586自筹经费538
Unknown
不适用
病毒和细菌混合感染对慢性阻塞性肺疾病相关炎症反应影响研究ChiCTR1800019601重大慢性非传染性疾病防控研究250