ChiCTR2000032825进行中（未招募）4 期
恩度联合含铂双药（DP）联合替雷利珠单抗治 疗 IIIB-IV 期肺鳞癌临床试验
百济神州（北京）生物医药技术有限公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2020年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
主要目的：四药联合方案治疗晚期肺鳞癌的疗效 ORR；安全性； 次要目的：PFS；DCR；OS；DOR； 探索性目的：PD-L1 表达;吸烟 / 不吸烟；TMB-H/L；不同族群。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、不可手术的 IIIB/IIIC/IV 期 NSCLC；
- •3、年龄 18-75 岁；
- •4、未接受过晚期系统性抗肿瘤药物治疗；
- •5、有足够的骨髓等器官功能；
- •6、ECOG PS 0-1。
排除标准
- •1、自身免疫性疾病未控制；
- •2、严重慢阻肺及肺纤维化者；
研究组 & 干预措施
试验组
四药联合治疗：患者接受恩度、替雷利珠单抗、多西他赛、顺铂四药联合治疗。
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期
- 总生存期
- 持续缓解时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
恩度联合 PD-1 抗体与含铂双药一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的探索性临床研究ChiCTR2000033949无任何经费资助96
Unknown
2 期
安罗替尼联合多西他赛二线治疗复发或转移性晚期肺鳞癌的Ⅱ期临床研究ChiCTR1900020917自筹40
Unknown
2 期
替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌：一项单臂、Ⅱ期研究肺癌ChiCTR2200056693百济神州（北京）生物有限公司30
Unknown
不适用
洛铂联合多西他赛与顺铂联合多西他赛一线治疗ШB 期或Ⅳ期肺鳞癌有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究ChiCTR-IPR-17012537无经费资助200
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 尼妥珠单抗联合化疗治疗二线及以上铂类耐药肺鳞癌的研究ChiCTR2100050779单位自筹50