ChiCTR2100052705已完成4 期
肉毒毒素联合宽谱强光治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红的疗效分析
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 潮红严重程度评分
研究概览
简要总结
1.根据 BTX 皮内注射和 BBL 治疗玫瑰痤疮的机制，再次证实其治疗效果。 2.证实 BTX 皮内注射和 BBL 治疗玫瑰痤疮的叠加效应，抑或是机制上具有协同效应和减少副反应的可能。 3.评估 BTX 皮内注射和 BBL 治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性，为临床治疗玫瑰痤疮相关红斑和潮红提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合玫瑰痤疮诊断，以红斑和潮红为主要症状，双侧面部皮损均匀一致（FitzpatrickIII-IV 型皮肤）。
排除标准
- •1.妊娠、哺乳期妇女及半年内有生育需求的女性；
- •2.合并其他皮肤疾病及全身性疾病者；
- •3.禁忌接受激光治疗者；
- •4.对 BTX 治疗过敏者；
- •5.既往发生过光敏反应者；
- •7.患有神经肌肉基础疾病如重症肌无力等；
- •8.2 周内局部或全身应用过玫瑰痤疮及其他疾病治疗药物者；
- •9.不能按期随诊及其他原因不能与研究者配合者。
研究组 & 干预措施
试验侧
肉毒素注射
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
潮红严重程度评分
次要结局
- 酸碱度
- visia 红色区分值
- 皮脂
- 经皮丢失水分
- 红斑指数
- 角质层含水量
研究者
研究点 (1)
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