ChiCTR-IPR-17012264进行中（未招募）4 期
延长口服氨甲环酸在非止血带下全膝关节置换术后患者的临床效果评价
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年8月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血色素水平
研究概览
简要总结
延长口服氨甲环酸对患者的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节骨关节炎行初次全膝关节置换术患者；（2）术前血小板、凝血功能均正常；（3）术前双下肢静脉彩超未见异常；（4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •（1）术前合并肺部感染、尿路感染等全身感染未控制患者；（2）术前免疫功能异常或合并免疫相关疾病者；（3）术前炎性指标异常者（CRP > 20 mg/L）；（4）术前纤溶指标异常者（FDP > 5 mg/L）；（5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足 1 周；（6）明确对氨甲环酸或地塞米松过敏或有使用禁忌；（7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后；（8）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史；（9）严重肝肾功能不全患者。
研究组 & 干预措施
A
术前 2h，术后 3h，9h 2g po TXA
B
术前 2h，术后 3，9h 2g po TXA，2g po TXA with a 24 interval to discharge, 1g txa to POD 14
结局指标
主要结局
血色素水平
womac 评分
KSS 评分
输血
血沉，C 反应蛋白，白介素 6
膝关节活动度
深静脉血栓和肺栓塞
住院费用
肢体肿胀
恶心呕吐
下肢瘀斑
住院时间
疼痛评分
非计划再手术
假体生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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