ChiCTR2200059102尚未招募Unknown
西维来司他钠治疗体外循环下心脏术后急性肺损伤的前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 1,980
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期呼吸系统不良事件
研究概览
简要总结
观察、评估加用西维来司他钠治疗心脏术后急性肺损伤的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、接受体外循环下心脏手术；
- •2、术后出现急性肺损伤（PaO2/FiO2<300 mmHg）；
- •3、男女不限，年龄 18-80 岁；
排除标准
- •1、术前合并肝、肾功能不全（EGFR＜35ml/min/1.73m^2；Child Pugh B 或 C 级）；
- •2、术后出现严重低心排综合征或多器官功能障碍；
- •3、预计存活时间<72h；
- •4、心衰或液体过负荷导致的呼吸衰竭；
- •5、术后出现脑卒中等导致的中枢性呼吸衰竭或严重的机械性肺损伤；
- •6、术前合并肺脏疾病，如明确诊断的肺炎、肺结核、胸膜炎和限制性通气功能障碍（FEV1＜70%pred 或临床判断有明显气道阻塞性疾病，支气管扩张或肺间质纤维化且面积达 20%以上肺容积）；
- •7、妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；
- •8、恶性肿瘤、自身免疫病或传染性疾病史；
研究组 & 干预措施
使用西维来司他钠的患者组
未使用西维来司他钠的患者组
结局指标
主要结局
围手术期呼吸系统不良事件
次要结局
- 死亡率
- 总住院时间
- ICU 住院时间
- 机械通气时长
研究者
研究点 (1)
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